மருந்து ஒழுங்குமுறை விவகாரங்கள்: திறந்த அணுகல்

அட்டவணை I கட்டுப்பாட்டு நிலை யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் முறையான மருத்துவமற்ற ஆராய்ச்சியைத் தடுக்காது

Abstract

??????? ??.?? ??????? ??????????? ????.??

???????: ????????????? ?????????? ?????? ??????????? ??????????????? ??????? 1 (CI) ??????????????????? ???????????? ????????? ????????? ????? ?? ????? ???????????? ?????. ????????? ?????????? ?????? ???????????????? ????? ????????.

???????: CI ???????????? ???????? ????????????? ???????????, ????????????? ??????? ???????????? ????????????? ??????????, ?????????? ?????? ??????????????????? ???? ???????, ???? ???????????? ???????????? ???????????? ?????? ????????? ????????????? ???????????????.

???????????: ?????????? ?????? ?????????, US ???? ??????? ??????? ????????????? (FDA) ???? ??????? ??????? (GLP) ??????????????????? (21 CFR §58) ????? ????????. GLP ????? ???? ???????? ????????, ??????? ????? ???? ??????????????? ???? ??????????? ?????????????? ?????????? ?????? ??????? ??????????? ??????????????? ???????????????? ??????????????????? ????????? ?????????? (CSA) ???? ??????? ????? ??????? ????????? ???????????. 21 USC § 823(f) ??? ????, ??????? I ??????????? ????? ?????????? ????????????????? ????? ????????????? HHS (FDA) ?????????? ???????????????????, ???? ??????? ?????????????? ???????? ??????? ????? ??????? ???????? ??????????? ????????. ????????? ????????. ????????, ????? ??????????? ?????????? ??????????? ??????? ??????????? ??????? ????? ???????? ????????? ???? ?????? DEA ??? ????????????. ???? ??????? ?????? ??????? CI ?????????? ??????? ??????? ???????-??????????????????? ????????????? ??????????? ???????? ?????????????????. ?????????????, ???????? DEA ??????? ????????????? ???? ????????????? ???????????? ??????? CI ??????? CII ???????????????? ???????.

??????: CII-CV ????????????? ?????????? ?????? ???????? ???????? ????????? ??????????????, ????????????? CI ????????????? ????????? ????? ???????? ????????? ??????????????? ??????????? ??????? ????? ????????.