மருந்து ஒழுங்குமுறை விவகாரங்கள்: திறந்த அணுகல்

கட்டம் 0 சோதனைகளில் மருந்து வளர்ச்சியில் FDA மற்றும் EMEA தரநிலைகளின் தாக்கம்

Abstract

????? ?????

????? ??????? ????????????? ????????????????? ??????? ???? ??????? ?????????? ??????????????? ??????????????? ???????? ?????????? ???????? (EMA) ??????? US ???? ??????? ??????? ????????? (FDA) ??????????? ???????????????????. ?????????????? ???????????? ???? ?????????????? ??????? ??????? ???????? ??????????? ????? ?????????? ???????????? ???? ?????? ???????????. FDA ???????????? ???????? ??????? EMA ???????? ?????????? ??????? ?????????? ????????????????? ???????? ?????? ???????. ??????? ?????????: 1) ???????????? ???????? ????????????????? ????? ???????? ??????????; 2) ??????????????? ???????????? ??????? ??????? ???????????? ??????????? ???????; 3) ?????? ????? ??????? ???????????????? ????? ??????? ????? ????????? ???????????? ???????????? ??????????????? ('??????', '?????? ????, ??????????? ?????? ???????? ???????????', '?????????', '????????'); ??????? (4) ????? ??????????????? ????????????.