மருந்து ஒழுங்குமுறை விவகாரங்கள்: திறந்த அணுகல்

????? ??????? ????????????? ????????????????? ??????? ???? ??????? ?????????? ??????????????? ??????????????? ???????? ?????????? ???????? (EMA) ??????? US ???? ??????? ??????? ????????? (FDA) ??????????? ???????????????????. ?????????????? ???????????? ???? ?????????????? ??????? ??????? ???????? ??????????? ????? ?????????? ???????????? ???? ?????? ???????????. FDA ???????????? ???????? ??????? EMA ???????? ?????????? ??????? ?????????? ????????????????? ???????? ?????? ???????. ??????? ?????????: 1) ???????????? ???????? ????????????????? ????? ???????? ??????????; 2) ??????????????? ???????????? ??????? ??????? ???????????? ??????????? ???????; 3) ?????? ????? ??????? ???????????????? ????? ??????? ????? ??????? ???????????? ???????????? ??????????????? ('??????', '????????????? ??????? ?????? ???????? ????????', '?????????', '????????'); ??????? (4) ????? ??????????????? ????????????.